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北京12月13日电（记者周婷玉)近三分之一男性受早泄问题困扰，然而却没有对症的治疗药物—这种尴尬在我国即将改变。记者13日获悉，全球首个针对早泄(体育)研发的药物近日获国家食药总局批准，正式登陆中国。
据悉，该款药物"必利劲"在全球于2009年首次上市，目前已在32个国家和地区上市。北京大学第一医院男科中心主任医师张志超表示，新药上市不仅能帮助受早泄困扰的男性及其性伴侣，也在一定程度上解脱了专科医生。
他介绍，日常门诊中差不多6个病人中就有一人是早泄患者。但调查表明，我国早泄患者就诊率只有7%,其中由于缺乏对疾病认识而不就诊的比例超过50%。而同时，面对来就诊的患者，医生又没有针对性的药物提供。由于一直没有经过审批的对症药物，很多男科和泌尿科医生不得不在国家核准标示外进行处方。
"此前，早泄常用的治疗方法包括一些降低中枢神经敏感的抗抑郁药，延长射精时间是这类药的一个副作用。"怎么样治疗早泄张志超说，这给医生带来了额外风险，也增加了很多无形负担，开出处方后要很费劲地跟患者解释，既指导他安全用药，又要避免出现纠纷。"新上市的必利劲将减轻医生和患者双方的'痛苦'。"
他还指出，此前用抗抑郁类药治疗早泄时，一般需要提前五六个小时吃，有的药还要坚持每天服用。而必利劲是按需服用，起效时间只要一个半小时，这有利于减轻药物对身体的损害。
人们很容易将早泄症状和勃起功能障碍、前列腺炎的症状混淆。张志超建议，有相关症状时患者不要自行用药，应尽早到正规医院咨询、确诊后对症治疗。
-北京12月13日电（记者周婷玉)近三分之一男性受早泄问题困扰，然而却没有对症的治疗药物—这种尴尬在我国即将改变。记者13日获悉，全球首个针对早泄(体育)研
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据悉，盐酸达泊西汀片为强生公司开发的选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(),被誉为"延时伟哥"。2008年在英国首获批，后相继在瑞典、德国、西班牙等多个欧洲国家获批，2010年在中国获批进口，用于治疗18-64岁男性早泄患者。
早泄(，PE)为男性最常见的性功能障碍。而达泊西汀是全球主流国家首个且唯一批准用于治疗早泄的口服药物。
达泊西汀属于短效，具有可按需服用、起效迅速、疗效确切等临床优势，目前已被欧洲泌尿外科协会《男性性功能障碍指南（2019）》 、 《早泄中西医结合诊疗指南（2018）》 和《PE筛查与医患沟通-PE诊治中国专家共识（2016）》 等国内外权威指南和专家共识推荐作为治疗早泄的一线药物。
国信证券在研报中指出，盐酸达泊西汀片2010年在中国获批上市，2017年样本医院销售额超过6亿，是男性生殖专科的重磅药物。
另一券商西部证券研报显示，根据文献，国内男性早泄发病率约为25%,人口结构中16-59岁男性约有4.61亿人，假设未来渗透率提升至15%,对应患者人数超过1500万人；假设国产仿制药上市后定价为原研六成(70*0.6=42元/片),每人年均购买3次对应市场规模约为12.6亿元。
《2013亚太性行为和性满意度调研报告》 通过对中国、澳大利亚、韩国、马来西亚、菲律宾、新加坡、泰国、中国香港、中国台湾等9个亚太国家及地区，3567位年龄在18-45岁之间的民众调研后得出结论：在中国有30%的男性担忧自己没有让妻子或伴侣在性生活方面感到满意，其中，84%都是和早泄相关的；中国成年男性(18-64岁)受早泄疾病困扰的人口总数已超过4.6亿，而就诊率极低，不超过7%,市场前景广阔。
值得一提的是，2019年，科伦药业研发投入亿元，同比增长%,研发投入占销售收入的比重达到7.66%。
此外，2019年还实现了13个仿制药获批生产和多项临床申报。
截止2020年四月15日，科伦药业41项仿制药物连续获批上市，并首次进入肿瘤、心脑血管2个重大疾病领域。
其中，有16项通过仿制药一致性评价；31个品种进入临床阶段（其中创新药11个，仿制药16个，个);2个品种已启动国际临床研究，KL-A167其中一项关键临床期研究进入新药上市申请准备阶段，注射用A166获得优于同类上市药物研究结果。
科伦药业一直将研发、创新人才引进方面放在战略高度位置，全面推进研发管线布局，构建更具战略纵深和抗风险能力的产品线，强化肿瘤、肠外营养、抗感染等多个领域集群优势
对此，兴业证券在研报中称，科伦药业的研发布局较为完善，研发成果逐步进入收获期，未来研发效果逐步展现将带来公司业绩和估值的双重提升。
截至5月13日9时59分，科伦药业股价报元/股，涨幅为0.77%。
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