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金戈的传奇故事起源于上世纪90年代。在那个尚处于谈性色变的年代,白云山制药总厂凭借高瞻远瞩的战略布局及勇于创新的精神,在研发枸橼酸西地那非之路上迈出了开创性的一步。1998年,按照国内化学药一类新药的要求,白云山组建了研发团队开始对枸橼酸西地那非的研制和申报。
2003年6月,枸橼酸西地那非原料药与片剂获得国家药监局一类新药证书,白云山摘取了金戈研发之路上第一枚甜美的果实。
2012年9月,广药集团以高瞻远瞩的战略性眼光和国际化视野,聘任1998年诺贝尔生理医学奖得主、"伟哥之父"穆拉德博士指导白云山金戈研发,这让白云山金戈的研发如虎添翼。在穆拉德博士的指导下,白云山制药总厂遵循"质量源于设计"理念,按美国和欧洲标准以及国家最新、最严的标准要求开展系列一致性研究,使产品质量达到了国际质量标准要求。
2014年9月2日,白云山制药总厂终于获得枸橼酸西地那非原料和制剂的两份生产批件,这距离启动研发已经过去了整整十六年。十六年磨一剑,终圆金戈梦。
白云山金戈自获批上市后,一路披荆斩棘,市场份额逐渐走高,2019年成为该品种的领军企业。据统计数据,白云山的金戈2016-2019年的销售额增速分别为%、%、%、%,2018年已突破10亿关口,2019年更涨至11.4亿元。
此次入选"十三五"中国医药科技标志性成果,也使得金戈品牌形象力得到有效提升。作为全国唯一一个男科生殖健康类品牌入选,白云山制药总厂在男科用药领域研发创新能力和销售布局实力得到了社会的广泛认同,未来其将继续深化研究与探索,攻克一批男科用药成果转化关键技术,形成男科用药产品群,打造男科用药第一品牌,引领祖国医药创新发展的风向。
此外,在本届2020全国医药经济信息发布上,还发布了"2020中国医药品牌榜",白云山制药总厂的注射用头孢硫脒(仙力素)和枸橼酸西地那非(金戈)分别上榜医药终端和零售终端榜单。凭借两大拳头产品上榜,白云山制药总厂成为本年度年会上一颗耀眼的明星。
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