人福医药盐酸多塞平胶囊在美获批 盐酸多塞平胶囊获得美国FDA批准文号】

10月21日晚间，人福医药发布公告称，其全资子公司LLC(以下简称“盐酸多塞平胶囊”)获得在美国市场生产和销售该药的资格。截至目前，人福医药已投入约130万美元用于研发。

据统计，2019年，盐酸多塞平胶囊在美国市场的总销售额约为4800万美元，主要制造商包括、和等。据Minenet统计，2019年，全国市县乡三家终端公立医院多塞平片销售额约为1000万元。主要制造商包括上海上药新一制药厂、仁和堂制药公司和苏州洪森制药公司。

人福医药成立于1993年，1997年进入资本市场。几种药物已经进入美国市场。

2020年6月：人福医药控股公司。-3-乙酸乙酯软胶囊获得美国美国食品药品监督管理局(FDA)批准文号，主要用于配合低脂饮食降低高甘油三酯血症。

2019年4月：人福医药全资子公司LLC，是一款治疗广泛性焦虑症及其他焦虑症的药物。盐酸丁螺环酮片在美国通过ANDA(美国新药申请，即美国仿制药申请)，可以生产上市。

2018年12月：控股子公司。麦角钙化醇软胶囊在美国获得批准。麦角钙化醇是维生素D2的化学名，用于治疗甲状旁腺功能减退症、难治性佝偻病(或抗维生素D佝偻病)和家族性低磷血症。

2018年10月：控股子公司宜昌人福2017年提交的ANDA申请地文拉法辛缓释片通过FDA审查。该药主要用于治疗成人重性抑郁症，宜昌人福已投入约900万元。

2018年9月：宜昌人福收到FDA关于盐酸二甲双胍缓释片的批准文号。这种药物用于对简单饮食控制不满意的二型糖尿病患者，以改善血糖控制。宜昌人福于2017年提交了盐酸二甲双胍缓释片的ANDA申请，累计研发；d投资约500万元。

2018年7月：人福医药全资子公司EpicPharma获得FDA对氨酚羟考酮片批准文号。苯氧可酮片为处方药，适用于各种原因引起的中重度急慢性疼痛。EpicPharma于2012年提交了扑热息痛和羟考酮片剂的ANDA申请，累积研发费用为100万美元。投资约50万美元。

(文章来源：新京报)