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中国食品药品监督管理局通报保健食品“四非”专项行动飞行检查、专项抽检和暗访情况。
中国网5月24日讯-近日，根据中国食品药品监督管理局打击保健食品“四非”专项行动的总体部署和要求，卫生总局根据日常监管、风险监测、监督抽检、投诉举报等情况，组成20个检查组，已发往15个省市的18个地区。在各地食品药品监管部门的大力配合下，对11家保健食品生产经营企业进行了飞行检查，对228批次保健食品进行了专项抽检，检查保健食品3家。现将有关情况通知如下：
总局派出7个飞行检查组，分赴广东广州、深圳、广东河源、广东潮州、南京、江苏Xi、内蒙古金秀、广西来宾、山东荣成等6省9市。与当地执法人员一起，对11家保健食品生产经营企业进行了监督检查，并根据实际情况对相关产品进行了监督抽查。
(一)涉嫌伪造公章生产经营假冒保健食品的
1.深圳市散叶生物科技有限公司(以下简称“散叶公司”)伪造北京市药品监督管理局公章，用以证明委托生产保健食品。同时，散叶公司涉嫌违法生产标称广东长兴科技保健品有限公司、北京国医堂保健食品有限公司的保健食品林通软胶囊(批号LOT:)、标称广东仙乐药业有限公司的Vittori牌大豆磷脂胶囊，此外，散叶公司还存在产品留样不规范、仓库管理混乱、大量库存非本公司所有标签用于其他企业保健食品贴牌经销等问题。
2.广东长兴生物科技有限公司现场发现，同一产品有8个不同商标、不同包装盒标签，公司标注的产品规格与核准内容不符。部分批生产记录日期被修改，产品出厂检验报告中有两项未按标准检验。
3.河源康宁医药生物科技有限公司现场发现，部分原辅料采购无票据，部分环节无记录或记录不全，质量管理人员职责不清，车间、仓库管理混乱，卫生条件差。
4.陕西仁康药业有限公司现场检查发现，部分原料无检验报告，产品批次发货数量与销售数量不符。标签产品印刷不规范，产销协议中销售者夸大产品功效的责任不明确。
5.内蒙古通惠实业有限公司现场发现生产工艺与产品备案标准不符，备案标准中存在原料提取工艺。实际生产直接使用提取物。产品外包装上标注的保质期与批准的保质期不一致。2012年生产数量与交付记录数量不一致，部分生产记录不完整。
6.广西锦绣圣堂山天然保健品有限公司现场发现大量印有保健食品标识和QS标识的非保健食品“绞股蓝女士茶”包装盒。企业委托检验未按委托协议进行农药残留检测，生产车间净化区设置不合理，未按要求开展环境监测。
7.山东荣成百合生物科技有限公司现场发现，其生产的利利康螺旋藻参茸片、利利康褪黑素维生素B6胶囊未严格按照批准的配方生产，利利康螺旋藻参茸片生产过程中的投料和混合顺序有一定程度的改变。
根据特殊抽样
1.陕西省咸阳市三原县医药公司东郊药房采集的样品，标示为河南隆鑫金玉堂保健食品有限公司生产的灵芝糖肽(国食健字，生产批号)，检出苯乙双胍和格列本脲。
2.贵州省遵义市汇川区仁泰大药房澳门路店抽取的样品标示为浙江凌薇健康产业有限公司生产的L-360减肥咖啡(国食健字，生产批号)，检出酚酞。
3.贵州省遵义市汇川区仁泰大药房澳门路店抽取的样品标示为北京健之绿桥科技发展有限公司研制、南阳千乐天然日用品有限公司生产的乐瘦TM减肥胶囊(国食健字，生产批号)，检出酚酞和西布曲明。
4.咸阳万隆保健科技有限公司生产、陕西省科学院制药厂委托生产的智友R李佳丽胶囊(国食健字，生产批号)检出他达拉非。
(二)专项抽查的228批次样品中，有21批次产品标签信息与批准内容不符(详见附表)，其中14批次产品与批准内容中申请人中文名称不符，2批次样品与批准内容不符，1批次样品与保质期不符，2批次样品与批准内容不符，2批次样品与批准内容不符，如适用人群、不适用人群、用法用量等。
总局派出三个暗访北京何世礼保健食品批发市场，山东济南保健食品批发市场和河南郑州航空母舰城保健食品批发市场。
(1)北京何世礼保健食品批发市场
1.保健食品包装出售标签说明书混乱。暗访中发现，潮州市雅力思科技实业有限公司生产的“雅力思R欧力斯维生素钙片”(批准文号“国食健字G20070069”)有四种不同包装，标识名称不同，分别为：欧力斯高钙片、牛初乳、骨密钙、中老年钙。该产品批准的保健功能是增加骨密度，但芡实高钙片却擅自标注增强免疫力的保健功能。中老年钙包装标注与日本雅乐士(国际)生物健康有限公司技术合作，误导消费者。广州美奥健生物科技有限公司生产的瞌睡TM美奥健？褪黑素片剂(产品批号：12112012)在同一生产批次中以两种不同包装出售。
2.所售保健食品违法宣传问题突出。发现暗访经营者利用产品说明书、海报等形式，擅自夸大产品保健功能，使用医学术语宣称治疗效果。比如奥斯特系列的宣传册上标注了“预防胆结石、预防肝病、抗菌消炎”的字样，力恩系列的宣传册上标注了“增强心肌能力、预防动脉硬化、预防各种身体炎症”的字样，维尔康系列的宣传册上标注了“抗菌消炎、保肝解毒、预防流产”的字样。
1.销售假冒保健食品。暗访中发现，市场上销售的部分保健食品改变配方成分，如添加咖啡，部分产品缺少批准文号年份，涉嫌假冒保健食品。
2.出售的保健食品标签标识不规范。暗访中发现，标注为蔚来牌蔚来钙片(酪蛋白钙)和蔚来钙片(孕钙)的产品是同一款产品，但却有两个不同的保健食品名称和两个不同的包装标签。普通伟哥虫草王的外包装都或明或暗地提高性功能。有些产品适合与批准内容不符的人群。
1.保健食品假冒批准文号、多用途一号的现象较为普遍。暗访中发现，批准文号为卫食健字(1998)第0227号的纤体金子弹、批准文号为石国健字G20040897的极品羊胎素等产品与保健食品批准内容不符。有些经营者明知自己的产品是假冒伪劣的保健食品，但在利益的驱使下，把合法的产品放在明处，把非法的产品放在暗处。大部分保健食品都是在产品订货会上购买的，现场无法提供产品溯源信息。保健食品索证索票、台账管理等规定未落实，产品来源无法核实。
2.违法宣传问题比较突出。暗访航海路陈家门站西20米南康万家保健品市场F区1号业主。店主说，他代理的简一(大连)生物制品销售有限公司生产的果蔬粉1号到6号，有治疗高血压、糖尿病、贫血、便秘、营养缺乏、增肥减肥等多种功效，并自称是中共十八大特供产品。同时，他发现非法制作宣传片，印制大量宣传资料。他还发现，一些经营者利用产品说明书、海报等形式，擅自夸大产品的保健功能，并在普通食品的外包装上明示或暗示功能功效，从而误导消费者，将普通食品宣传为可以治疗各种疾病、具有多种功效的保健食品。
3.非保健食品冒充保健食品。对高效咽炎清(2006年060号)、石丰止痛宁(2006年024号)、胃舒康胶囊(2008年015号)等产品进行了暗访。产品(标签)标注了功能主治、优秀中药等内容。
为确保有力打击，各级食品药品监管部门要严格按照总局打击保健食品“四非”工作方案的具体要求实施行政处罚。对他们不仅要从重从快处罚，而且要按照法律和程序逐一处理。相关查处情况应于2013年5月31日前上报总局。
(一)责成广东、陕西、内蒙古、广西、山东五省食品药品监督管理局按照属地管理原则，对飞行检查中发现的问题进行认真核实，并按照法律法规规定的上限进行处罚。情节严重的，吊销生产经营者和产品的许可证。对假冒保健食品要下架封存，监督销毁，并追查源头。该移交司法机关的必须移交。
(2)责成陕西、贵州美国食品药品监督管理局对专项抽检中违法添加药物阳性的4批次产品涉及的抽检单位重点检查索证索票情况，并对违法添加产品进行溯源，对违法经营的按照法律法规上限进行处罚；生产企业能够查实的，应当依法依程序查处；对于制假窝点，要加强与公安部门的沟通合作，严查、坚决取缔；对在保健食品中非法添加涉嫌犯罪的，根据最高人民法院、最高人民检察院发布的《关于办理危害食品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》移送公安机关追究刑事责任。
(三)责成北京、湖南、浙江、福建、陕西、贵州省(市)食品药品监督管理局对保健食品专项抽检中发现的包装标签信息与批准内容不符的21批次保健食品全部下架。认定生产企业的，责令召回，并依法处罚。对于不能追溯产品来源的相关企业，应当从重处罚。同时，当地食品药品监督管理部门将停止销售上述所有药品
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