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近日,杨光记者。com健康频道在调查中发现,市面上大量的“机械膏药”都在进行与疗效相关的不当宣传,尤其是仁和、郑袖、北京同仁堂、南京同仁堂等大品牌的医用冷敷贴,是不当宣传的高发期。这给消费者的身体健康和财产安全带来了极大的隐患。专家建议,品牌应爱护品牌声誉,明确授权企业的相关责任。
近日,国家医药产品监督管理局发布的《第一类医疗器械产品目录的公告》(简称《公告》)明确删除了“医用冷敷贴”和“冷敷凝胶”。同时《公告》明确规定第一类医疗器械中不得添加中药、天然植物及其提取物。
然而,当杨光的记者。com健康频道查询网上买药的平台,他们发现“机械膏药”赫然在列,而且从产品宣传文案来看,都涉及疗效。
就此,记者电话联系了一些石膏生产代工厂。有工作人员表示,目前市面上80%左右的膏药都是“机械名”。
当记者以“膏药”为关键词搜索时,“万通骨贴”出现在京东健康和阿里健康页面的置顶产品上。
当记者以“骨质增生膏药”、“颈椎病膏药”为关键词进行搜索时,出现了大量一类医疗器械备案的“机械膏药”。
图为京东健康页面。
其中,“万通筋骨贴”为第二类医疗器械注册,其他产品多为第一类医疗器械备案产品,涉及“医用冷敷贴”等产品类型。
记者在搜索“医用冷敷膏药”时,发现有“修正”、“仁和”、“北京同仁堂”、“南京同仁堂”等多个品牌产品。
膏药作为中医文化中流传千年、被大众广泛认可的传统药方,自然有着大量的消费市场。作为第一类医疗器械,是否可以通过这种方式推广销售,记者咨询了北京市永文律师事务所医疗器械部主任刘伟律师。
刘伟律师告诉记者,只要内容符合广告备案登记的内容,就是合法合规的。但是,在向个人推荐的医疗器械广告中,不得利用消费者缺乏医疗器械专业知识、技术知识和经验的弱点,使用产品注册证明文件以外的专门术语或者不科学的术语描述产品的特性或者机理。
为了搞清楚“机械名”和“中药准名”膏药的区别,Yangguang.com健康频道记者联系了北京医疗器械技术审评中心的工作人员。这位工作人员说,虽然这两种产品都是食品药品监督管理局批准的,但在功能定义上有很大的区别。“中药准名牌”产品一般指对特定疾病有治疗作用的产品,其中会添加药物成分,而“机械名牌”产品则是对某些疾病有辅助医疗作用的产品。
关于市面上很多“机械膏药”的效用,记者联系了西苑中医院疼痛科主任何良智医生。他说,膏药作为中药的一种剂型,用途广泛,其效果已经得到了患者的认可。但建议消费者从正规渠道购买,认准OTC标识或遵医嘱开药。
记者在调查中了解到,相比“国药准字号”的严格审批流程,“机械字号”,尤其是一类医疗器械产品,只需备案即可生产,大大缩短了产品的上市时间。因此,大量商家基于消费者对膏药本身效用的认可和药品管理法规的模糊性,大量生产“机械名牌膏药”。
记者从网站上发现,注册,有74种远红外磁疗贴,注册,有149种磁疗贴,133种“止痛贴”(如痛贴灵、消痛贴、远红外骨痛贴等)。)和2482个医用感冒贴片备案。而医药产品的“贴片”只有387种,包括水杨酸苯酚等西药贴片。根据注册,记录的产品数据,带有“机械名称”的“贴片”确实比“民族药准名”多得多。
王光健康频道记者在调查中还发现,网上有大量的投诉和咨询,如膏药使用无效或过敏导致皮肤烧伤、皮肤溃烂等。

记者在一个投诉平台,上搜索“膏药”,有206个搜索结果,其中包括所购买的医用冷敷产品无效的投诉,以及所购买产品导致皮肤严重烧伤的投诉。
记者在调查中发现,“机械名膏药”多选择品牌授权的形式进行贴牌生产销售,即在注册,药监系统备案并取得批号后,由品牌方授权(或盗用),再找厂家贴牌生产,然后上市销售。
因为使用的品牌都有一定的认知度,在销售端对定价和销售有很大的帮助。一位膏药生产行业的从业者告诉记者,“一张膏药的生产成本从几分钱到几毛钱不等,但一张膏药包装上市后价格就要十几元,甚至可以达到几百元”。
就此,记者采访了北京陈鼎管理咨询有限公司创始人史立臣。史立臣认为,由于品牌方在授权时一般对宣传内容没有具体约定,“一旦企业委托其他单位生产,产品质量可能无法保证,对品牌的声誉影响很大”。当然,有些品牌急功近利,不在乎这些。
刘伟律师还表示,由于信息和专业知识不对等,消费者确实很难理解第一时间,“中药准名牌”和“机械名牌”产品的区别,也没有能力识别企业的擦边球宣传,因此市场监管部门应该检查广告审批。同时,商标授权管理也要明确相关方的责任。(记者姜秀萍)
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