全国首批进口新冠口服药效果如何 预防无效 国内使用情况如何

我国第一批从新冠肺炎进口的口服药物“尼玛替韦/利托那韦片”()已在很多地方使用。这种被寄予厚望的药物，经历了一个多月的紧急审批、进口配送、纳入医保，面对当地新增感染病例的快速增加和疫情防控的严峻复杂形势，开始发挥作用。

据报道，辉瑞公司的这种小分子口服药物是目前对新冠肺炎效果最好的药物，具有服用方便、价格相对低廉的优点。

被列入中国国家医疗保险报销清单

3月21日，国家医疗保障局网站发布通知，将其暂时纳入医保基金支付范围。

对症有效

去年12月14日，辉瑞公布了III期试验的最终结果：发病5天内服药，与安慰剂组相比，住院/死亡风险下降88%，病毒载量下降约10倍。

不是特效。

但是，也要看到它是有效的，但不能称之为特效药。常山说，小分子口服药物只能抑制病毒复制，不能100%杀灭。

效果如何？

“手段多，压力小”

之前的3月9日，在获得批准后，中国制药发布公告称，公司于当日与辉瑞公司签署供货协议，将于2022年负责商业运营。中医方面表示，由于疫情防控等因素，该产品的最终用途和销量不确定。

据上海医药控股称，3月20日有1000盒抵达上海，当晚被紧急送往上海市公共卫生临床中心，将用于临床治疗。

同时，药也到了吉林。3月21日，吉林省疫情会商介绍，吉林省工业和信息化部紧急采购1万箱，20日晚运抵长春。在第二天的新闻发布会上，吉林省卫生健康委员会副主任张莉表示，根据临床治疗专家的意见，符合适应症的患者要充分利用，及早使用。这对新冠肺炎患者的治疗和康复将起到非常积极的作用。

深圳市第三人民医院院长、首届深圳市公共卫生疫情防控专家组组长、美国微生物学会院士卢洪洲告诉记者，深圳市第三人民医院是深圳市唯一收治新冠肺炎患者的定点医院。帕昔洛韦主要用于轻、普通的重度风险患者，如肥胖、老年人、基础疾病、肿瘤患者等，使用后不会发展为重症。深圳市第三人民医院也在根据情况扩大适应症使用，争取早用多用。患者服药后病毒载量下降很快，不具有传染性。也恢复的很快，住院天数缩短。此外，深圳市第三医院也将帕罗西汀用于暴露后预防。比如护士给孩子喂奶的时候，孩子抓到了护士的口罩，护士直接接触后马上吃药，以免得病。

“有了新药，我们有了更多的手段，压力更小了。”同时，卢洪洲指出，口服比抗体药物等注射药物方便得多。

有什么优势？

发病5天内服药，住院/死亡风险降低88%。

3月23日晚间，官网国家卫健委发布通知，将《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第九版）》中的帕昔洛韦适应症调整为“发病5天内有重疾高危因素的轻症和普通成人”，取消青少年(12-17岁，体重40kg)适用人群。通知称，是根据国家医药产品管理局批准帕昔洛韦时批准的说明书进行的。

2月11日，注册美国食品药品监督管理局批准辉瑞新冠肺炎治疗药物尼玛替韦片/利托那韦片(Paxlovid)组合包装同时进口，美国食品药品监督管理局强调上市许可持有人应继续开展相关研究工作，限期完成条件要求，并及时提交后续研究结果。

不到两个月

这是中国第一个批准从新冠肺炎进口的抗疫产品，也是中国第一个批准的小分子抗新冠肺炎药物。2021年11月5日，辉瑞公司公布了Pax lovid II/III期研究的中期分析结果。12月14日，辉瑞公司公布了Paxlovid期试验的最终结果：有2246名高危成年受试者没有接种新冠肺炎疫苗。与安慰剂组相比，发病5天内服药使住院/死亡风险降低88%，病毒载量降低约10倍。65岁以上老人，住院/死亡风险降低94%。同时，该药物是安全的，治疗组的不良反应率略低于安慰剂组。针对已接种疫苗或无高风险人群的“一般风险”临床试验仍在进行中。

另外，小分子药物针对的是病毒复制的过程，所以对突变的抵抗力更强。在许多体外实验中，Paxlovid已经显示出对Omicron突变体有效。此外，已经进行了用于新冠肺炎暴露后预防的Paxlovid的临床试验。

贵吗？

已暂时纳入医疗保险基金支付范围。

2022年3月15日，国家卫健委发布新版《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》，将帕昔洛韦和另一种国产抗体药物写入特异性抗新冠肺炎药物，取代之前的推荐药物。

对于这两种药物，3月19日，在国务院联防联控机制新闻发布会上，北京地坛医院传染病诊疗中心首席专家李兴旺表示，它们对提高治疗率、降低住院率和死亡率有很大作用，符合临床需求。同时，国家卫健委医政医管局局长焦雅辉表示，已经统计了各省对小分子抗病毒药物的需求，并反馈给相关部门，以便更有针对性地向这些地方供应药物。

Paxlovid在中国的价格尚未公开披露。根据美国政府采购价，Paxlovid的五天治疗费用约为530美元，约为3360人民币。在国内，Paxlovid已经纳入医保。使用之初，国家医疗保障局网站于3月21日发布通知，要求《诊疗方案（试行第九版）》新增药品，各省级医疗保障部门参照相关要求，暂纳入省级医保基金支付范围。《

诊疗方案（试行第九版）》新增的奈玛特韦片/利托那韦片，由医疗机构按照企业与有关部门沟通一致的价格采购，医保部门按规定做好支付。

●前景怎样？

只是有效，并非特效药目前没有一款药物能终结大流行

汕头大学病毒学专家常荣山认为，Paxlovid这样一款确定有效的药物，能够缩短患者住院时间、加快转阴。但同时，常荣山表达了他的谨慎态度。Paxlovid适应症略窄，为有重症风险的轻型和普通型病例。现在，奥密克戎感染者绝大多数病情较轻，发展为重症的风险十分低，不需要过多的治疗和干预。而对于有基础病的老人，其发病进程快，很容易发展成重症，给药来不及。而针对重症的特异性药物这一关键，还在研发中。

实际上，Paxlovid只是有效，仍不能称之为特效药。常荣山表示，小分子口服药只能抑制病毒复制，不能做到100%杀灭，而患者住院后通常病毒载量已经很大。他介绍，目前只有丙肝开发出了一款能完全治愈的口服抗病毒药。

常荣山指出，小分子口服药的耐药性也需要严格注意，这会筛选出致病性强的变异株。他以艾滋病药物举例：“鸡尾酒疗法的口服药只能维持艾滋病人不马上死亡，也阻止不了艾滋病的流行，现在致病性更强的H1B成了流行株，不能不说与不能杀死艾滋病毒的口服药有关。”

此外，因为肝毒性问题，也需要慎用Paxlovid，尤其是对基础代谢疾病者。肝毒性主要是辅助性的利托那韦片带来的，目前在研的针对3CL蛋白酶的药物都在努力摆脱这一成分。

常荣山强调，没有一款药物能够终结大流行。目前来看，大范围的疫苗接种、严密的非药物干预措施和高效的覆盖轻、重症的药物，都是不可或缺的。

在3月22日的国务院联防联控机制新闻发布会上，疫情应对处置工作领导小组专家组组长梁万年表示，现在已经有比较有效的药物面市，但是还不能称之为特效药，这方面的研究在加快。