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临床试验结果表明，阿夫定片能抑制新冠肺炎的活性，且病毒载量越高，抑制效果越明显。在给药后的第3天、第5天和第7天，实验组显示出比安慰剂组更大的病毒载量降低，并且病毒清除约为5天时间。同时，阿夫定片能显著缩短中重度新型冠状病毒肺炎患者的住院时间时间，提高临床症状的改善率，取得了优异的临床效果。
根据real organisms披露的数据，在第一次给药后第7天临床症状改善的受试者比例在阿夫定组中为%,在安慰剂组中为%( P
安全性方面，阿夫定片总体耐受性良好，阿夫定组和安慰剂组不良事件发生率无显著差异，不增加受试者风险。
常俊标教授说，临床试验证明，它对包括、、和奥米克隆在内的新冠肺炎突变体有很好的治疗效果。
问题三
除了用药方便，口服用药的另一个优势是价格相对低廉。虽然用于治疗新冠肺炎的阿夫定片的价格尚未确双唑泰栓效果怎么样定，但它并不是一种新药，而且已经作为艾滋病治疗药物投入生产。目前阿夫定作为艾滋病药物上市的价格为人民币/mg(片)。
根据3月24日太平洋医药真实生物专家电话会议的信息，阿夫定片每日剂量为5mg，一个疗程35mg。按照目前艾滋病药物的定价，新冠肺炎单个疗程对应的价格是900多元。根据公司的计算，这种生药达到吨级时可以减少到40.1万公斤。如果原料药价格同比例下降，单个疗程为240元。
虽然这种用于新冠肺炎治疗的药物的最终价格尚未公布，但与进口的抗新冠肺炎小分子药物相比，在价格上具有一定优势。
截至今年6月底，只有两种来自新冠肺炎的小分子药物获准在全球上市。一个是默克(莫那匹拉韦)，另一个是辉瑞的。其中，今年2月，中国美国食品药品监督管理局有条件地批准了进口。后者目前在国内的价格为2300元/盒/疗程。
此外，腾胜博药业研发的新冠肺炎中和抗体联合治疗药物在国内的最低价格为2417元/药。公司资料显示，单剂用量为2瓶ambavir和2瓶romisvimab，使用该药的费用约为1万元。
四个问题
事实上，阿夫定片并不是中国批准的第一个抗新冠肺炎药物。腾胜博药业研发的上述新冠肺炎中和抗体联合治疗药物早在去年12月就已获批。然而，本月初，腾胜博药业宣布与华润医药合作，完成该药的商业上市。
虽然研制联合抗体药物只用了20个月，但从获批到上市又用了8个月时间。获批三个月后，辉瑞有条件获准进口。今年3月已有2.12万箱进入国内医院。
不过这次阿夫定片刚刚获批增加了治疗新冠肺炎肺炎的申请注册，马上就放出了商业化的消息。
7月25日晚间，复星医药披露，公司与Real Bio达成战略合作，双方将由控股子公司复星医药共同研发并独家商业化阿夫定片。合作领域包括新冠肺炎和艾滋病防治。
北京青年报记者了解到，此前，阿夫定片的生产厂家为北京协和制药公司。随后，华润双鹤、翱翔药业等公司披露，与真生物签订了委托生产/加工协议。据悉，阿夫定片年产能预计在68亿片左右，可满足近2亿人的治疗需求。
事实上，在中国，真正的生物阿夫定片和君实生物与王山王水联合研发的普罗库胺都处于抗新冠肺炎口服药物的头部梯队。除了用于治疗新冠肺炎的阿夫定片的新适应症之外，VV116和Procuramide也即将结束III期临床试验。
此外，格力药业7月6日宣布，公司自主研发的靶向RdRp的新冠肺炎口服药物ASC10已正式向FDA提交临床试验申请。6月23日，科兴药业发布公告称，公司与深圳安泰威合作研发的新冠肺炎小分子口服药物SHEN26胶囊注册临床试验通过国家医药品监督管理局验收。据泽京制药5月31日公告，公司自主研发的用于治疗严重新型冠状病毒患者的盐酸杰克替尼片临床试验申请获得受理。5月16日，simcere公告称，SIM0417获得国家美国食品药品监督管理局颁发的药物临床试验批准通知书，拟用于接触过新冠试验阳性感染的密切接触者的暴露后预防和治疗。4月29日，前沿生物披露了新冠肺炎小分子药物FB2001获批开展/期国际多中心临床试验的公告。
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网络截图
但这只是说明，经过初审，该药品符合申报条件，有资格进入下一个调整环节。
从国家医保谈判的一贯程序来看，至少有很多关卡：企业申报、专家遴选、药物经济学家和基金测算专家测算药价、谈判代表和企业代表协商药品底价。
也就是说，一个药品最终能否进入国家医保药品目录，首先要经过经济等一系列专家的评估，然后再到价格谈判这一步。其中，独家药品进入谈判环节，非独家药品进入企业准入招标环节。
在药品价格谈判过程中，医保局会提前测算出一个相对科学的价格基准，这个价格基准是综合考虑国家基本医保基金的承受能力、药品价格、企业利润、患者负担等因素的结果。
企业需要考虑的是如何让药品以相对较高的价格进入医保目录，从而进一步获得更大的市场份额。
但总体来说，医保局对药品价格更有发言权。企业为了抢医保名额的‘铁饭碗’，会想尽办法给出接近甚至低于底价的价格。
医保局与企业达成价格共识后，药品可纳入国家医保目录。药品在进入国家医保目录时，已经相应地得到了质量和市场的双重背书。
医保局和患者都希望药价降低。一方面，有了一定比例的医保报销，药品价格越低，医保支出越低，患者受益越大。
另一方面，企业追求药品利润和市场份额的最大化。也就是说，如何让药品在竞争对手中以相对较高的价格进入医保目录。
从目前掌握的信息来看，阿奎林注射液没有进入医保谈判程序，可能存在两种情况：
一是药品卡在专家评审环节；二是企业出于各种原因主动放弃价格谈判。
首先，第一种情况是——药物没有经过专家的评价，这很大程度上和药物本身的一些条件有关。有必要回到阿奎灵注射液的CAR-T细胞治疗产品。
目前，癌症的治疗方法主要有三种：手术、化疗和放疗。最终目的是切断和杀死人体内的癌细胞，或者减缓癌细胞的生长和扩散。
复星凯特的这款产品涉及一种新的癌症治疗方法，——CAR-T细胞疗法。
这种疗法的抗肿瘤机制是取患者自身的T细胞，通过引入能够识别肿瘤特异性抗原的受体基因和帮助T细胞活化的基因片段，形成CAR-T细胞。
简单来说，利用人体内的免疫细胞来治疗癌症——，是理解这种疗法的关键。
因为不同患者的免疫细胞不同，需要根据患者的情况定制产品。这种特性决定了这种产品很难在短时间内实现量产时间。
此外，该产品的适应症是治疗既往二线或以上全身治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤的成年患者。
此前《健康时报》报道了国内首例接受CAR-T细胞治疗的患者陈女士患有弥漫性大B细胞淋巴瘤。
复星国际联席首席执行官陈奇瑜也在上海生物医药产业周上表示，这种药物“仅用于治疗淋巴瘤”。
因此，有业内人士分析，阿奎林注射液的市场渗透率并不高，进入商业保险而非医疗保险是更合适的选择。
其次，还有一种情况，就是企业主动放弃价格谈判。作为一个追求利润的经济体，制药公司主要考虑的是他们的经济效益有多大
一般来说，医保谈判后，抗癌药平均降幅为%。从目前120万一个的市场价来看，如果谈好价格，价格可能会降到100万左右。
我们来看看国外CAR-T细胞疗法的价格。目前国外上市的CAR-T细胞疗法有四种：诺华47.5万美元(约1万人民币)，吉列37.3万美元(约1万人民币)，百时美施贵宝1万美元(约261.85万人民币)。
粗略对比一下，120万一个的价格水平并不是‘天价’，还没有实现量产。可想而知，‘灵魂议价’对药企利润的影响应该是巨大的。
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事实上，沉香注射液的初审也表明复星凯特原本是想将该产品纳入医保目录的。
不过有一点可以肯定，这款产品已经被列入医保目录，至少在舆论范围内大大提升了市场知名度。
要知道，今年9月，姚明巨诺生产的另一款CAR-T细胞治疗产品——瑞吉奥伦塞注射液也获批在国内上市。时间，比复星凯特的安捷伦注射剂晚了3个月。
近年来，国家医保局也在加大抗癌药纳入医保的力度。
自2018年国家医保局启动抗癌药专项准入谈判以来，到2020年，将有17种抗癌药纳入医保目录。其中，14种独家药按规则续签或重新谈判，平均降幅14.95%，其中个别一线抗癌药降幅超过60%。
预计2021年14种抗癌药降价将为癌症患者节省30多亿元。此外，去年医保目录调整增加了17种抗癌药，包括PD-1、新药以及瑞伐替尼等好药。
值得注意的是，近日，复星医药董秘回复投资者：商业化准备方面，复星凯特已在上海张江建成并正式启用10000平方米GMP产业化生产基地。
同时，根据CAR-T治疗中心的筛选标准，对治疗中心的医护人员进行了CAR-T产品的医学、临床和操作相关培训。经复星凯特品质部及第三方品质机构认可后，开展CAR-T产品的治疗相关活动，并进行动态监控。
如果这个产品能够成功产业化，并且有朝一日能够进入国家医保。从根本上说，这对患者来说还是一件好事。
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