华北制药跌停 涨跌停历史

经济网记者蔡跃坤受布洛芬缓释胶囊断供事件影响。8月23日，华北制药股份有限公司(以下简称华北制药)开盘跌停后，虽有所反弹，但收盘时仍以跌停报收，报收于9.11元/股，市值蒸发逾17亿元。

此前，2021年8月20日，上海阳光医药采购网发布公告。由于华北制药股份有限公司(以下简称公司)未按协议供应山东省布洛芬缓释胶囊约定采购数量，经国家组织药品集中采购联合办公室成员单位集体审议，决定对该公司违规上市，取消该公司参加2021年8月11日至2022年5月10日国家组织的药品集中采购活动的申报资格。

放弃竞选获胜的资格

8月22日晚，华北制药在收到全国药品集采首张处罚罚单后做出回应。

首先，关于布洛芬缓释胶囊的中标和供货，华北制药表示，2019年12月，公司收到国家医药产品监督管理局批准颁发的布洛芬缓释胶囊(0.3g) 《药品注册批件》号(该产品视为通过仿制药质量和疗效一致性评价)。2020年8月，根据委托生产、批次变更、设备和工艺变更的申报政策，并根据当时的政策预测供应量后，公司带量参加了第三批国家集中采购项目的申报。8月24日，该公司布洛芬缓释胶囊在国家药品集中采购项目(项目编号(GY-1))中，在山东省等7个省市中选。入选胶囊价格为每盒8.04元(0.3g*30粒/盒)，2020年11月各省陆续实施该标准。

选定省市第一年的协议采购量为7975万片，期限为3年。从入选结果实施至2021年8月20日，公司实际供应量为1585万片。其中，山东省协议收购数量为2511万粒。从成功结果实施到2021年8月20日，公司提供的山东省实际供应量为365万粒。

公司选用布洛芬缓释胶囊后，虽然公司积极采取了相关措施，但由于现有产能不足、责任单位重视不够、相关注册及变更政策调整、疫情影响等原因，公司无法保证正常供应。为尽量减少对山东省集中采购供应的影响，2021年8月，经与山东省医疗保障局沟通，公司提出放弃中标资格，山东省邀请其他企业对该产品进行补充投标。近日，山东省医疗保障局按照相关程序确定了替代企业，替代企业将继续供应。

责任和解雇

关于布洛芬缓释胶囊实际供应量偏低的原因、对策及方案，华北制药表示，布洛芬缓释胶囊实际供应量偏低的主要原因是：中标后，公司积极利用现有产能安排生产，同时为弥补产能不足，计划增加生产场地、扩大生产批次、新增生产设备，以保证带量采购中所选省份的供应。虽然公司在成功当选后立即启动了扩产工作，但由于生产单位相关负责人不够重视，资源配置不充分，相关工作推进缓慢。同时，根据新的《注册管理办法》和2021年2月修订的《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）的通告（2021年第15号）》，明确缓控释制剂的批次变更属于重大变更，注册申请需要提供3-6个月的稳定性研究资料并上报

同时，华北制药表示，事件发生后，公司高度重视，立即启动问责程序，对责任单位主要负责人及其他相关责任人予以免职。同时，立即组织制定整改措施，加快设备和工艺的变革，增加产能，组织实施公司全国所有入选品种供应情况的风险排查，确保后期供应保障工作。下一步，公司将加快布洛芬缓释胶囊扩产项目的审批进度，力争9月底前完成审批。扩建后，预计年产能将达到1亿粒，并加强与该产品其他选定省份的沟通，尽一切努力确保该产品在其他选定省份的供应。同时，公司将以此为戒，做好今后入选产品的产能预估和市场风险预测及防范工作，积极规划其他入选产品的调度和供应，坚决杜绝断供、缺货现象，全力确保入选产品在公司入选地区的约定供应和患者需求。

关于对上市公司的影响和风险，公司2020年布洛芬缓释胶囊销售收入为10，000元，占公司2020年营业收入的%；2021年1-7月，该产品销售收入为10，000元，不会对公司当期经营业绩产生重大影响。鉴于国家采购的第六批药品中拟采购产品的相关信息尚未公布，公司在2022年5月10日前无法预测国家组织的药品集中采购活动及入选产品的销售对公司的影响。此外，由于产品扩产项目尚未获批，时间，能否获批，以及其他省份的供应情况都存在不确定性。

据华北制药官网介绍，该公司位于河北省省会石家庄。其前身华北制药厂是中国第一个五年计划期间的重点建设项目。1953年6月建成，1958年6月投产。它开创了我国大规模生产抗生素的历史，为人类健康、民族医药工业的发展和改变我国缺医少药的局面做出了重要贡献。1992年，华北制药股份有限公司重组成立，1994年在上海证券交易所上市。1996年1月，华北制药厂正式改制为国有独资公司华北制药集团有限公司。2009年6月，经河北省政府批准，冀中能源集团重组华药集团。目前第一大股东是冀中能源集团。

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