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东快讯(记者林雅通讯员金喜平)南平一女子想通过光子治疗仪祛除雀斑，不料却导致色素沉着。当地美国食品药品监督管理局介入调查，发现医院使用的光子治疗仪是山寨版。目前，南平美国食品药品监督管理局已扣押涉案器械，并依法对涉事医院进行处罚。
南平女孩小丽(化名)脸上一直有雀斑。去年11月，她去当地一家医院做光子治疗。没想到，斑没有去掉，反而造成了色素沉着。为此，今年4月，她向当地美国食品药品监督管理局投诉，多次交涉未果后举报此事。
随后，南坪美国食品药品监督管理局执法人员迅速前往医院进行现场核查，发现涉案器械与执法人员掌握的信息不符。执法人员立即依法对涉案仪器进行了现场扣押。同时，向涉案仪器所标示的生产企业所在地江苏徐州美国食品药品监督管理局发出了调查函。
经南平美国食品药品监督管理局执法人员调查，该院因业务发展需要，于2014年9月下旬报当地政府采购办公室批准后，随机选择在当地财政局备案、具有招标代理资格的“某省某招标公司”作为招标代理公司。
招标公司于2014年11月中旬组织公开招标。2014年11月下旬，医院与中标的某市某贸易公司签订《政府采购合同》，采购涉案光子治疗仪。2015年1月下旬，医院支付货款约35万元。
从表面上看，这似乎是按照规定购买的，但在5月中旬，南屏美国食品药品监督管理局收到了来自徐州美国食品药品监督管理局的回复。
回复确认旭洲光电设备有限公司是合法的医疗器械生产企业，该公司生产的LFSS-01系列光子治疗仪产品均由其授权销售人员销售给使用终端，从未委托其他公司销售该公司生产的LFSS-01系列光子治疗仪产品。该公司与城市贸易公司或医院没有业务往来。
5月下旬，医院最终承认了上述事实，并对南屏美国食品药品监督管理局出具的相关鉴定结论无异议。涉及的光子治疗仪是山寨版。据调查，自医院购买并使用该治疗仪至案发，使用(含试用)光子治疗仪产品治疗患者84例，所有诊疗过程均按相应标准收取使用费用。随后，南平美国食品药品监督管理局依法对医院进行了处罚。
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