正天丸治头痛怎么样

经济日报-中国经济网9月4日讯(记者朱郭文佩)9月2日，国家发布《关于修订正天制剂说明书的公告(2020年第93号)》号称，根据药品不良反应反应评价结果，国家医药产品监督管理局决定对正天制剂(含丸剂、胶囊)处方药说明书和非处方药说明书样本中的[不良反应][禁忌][注意事项]项进行统一修订。

根据修订要求，无论是正天丸还是正天胶囊，在本次修订和说明书中的“禁忌”项中应增加“对本品及其成分过敏者禁用”。同时在“注意事项”中增加了“本品不宜长期服用”。在【不良反应】方面，两者略有不同。除恶心、呕吐、口干、口苦、腹痛、腹泻、皮疹、瘙痒、过敏等不良反应外，正天丸处方药可能有舌麻木的不良反应。

正天丸可用于外感风邪、瘀血阻络、血虚营养不良、肝阳上亢引起的偏头痛、紧张性头痛、神经性头痛、颈椎病性头痛、经前头痛。经济日报-中国经济网记者发现，目前，正天丸和正天胶囊为华润三九药业有限公司独家品种.华润三九药业股份有限公司近日《2019年年度报告》介绍，正天丸是公司的主要产品。

国家美国食品药品监督管理局要求，上述药品上市许可持有人均应按《药品注册管理办法》等相关规定对说明书进行修订，并于2020年正天丸治头痛怎么样11月24日前报省级药品监督管理部门备案。同时，如果修订涉及到药物标签，则应一并修订；说明书和标签的其他内容应与原批准内容一致。自申报之日起生产的药品不得继续使用原药品说明书。药品上市许可持有人应当在备案后9个月内更换出厂的药品说明书和标签。