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但这只是说明,经过初审,该药品符合申报条件,有资格进入下一个调整环节。
从国家医保谈判的一贯程序来看,至少有很多关卡:企业申报、专家遴选、药物经济学家和基金测算专家测算药价、谈判代表和企业代表协商药品底价。
也就是说,一个药品最终能否进入国家医保药品目录,首先要经过经济等一系列专家的评估,然后再到价格谈判这一步。其中,独家药品进入谈判环节,非独家药品进入企业准入招标环节。
在药品价格谈判过程中,医保局会提前测算出一个相对科学的价格基准,这个价格基准是综合考虑国家基本医保基金的承受能力、药品价格、企业利润、患者负担等因素的结果。
企业需要考虑的是如何让药品以相对较高的价格进入医保目录,从而进一步获得更大的市场份额。
但总体来说,医保局对药品价格更有发言权。企业为了抢医保名额的‘铁饭碗’,会想尽办法给出接近甚至低于底价的价格。
医保局与企业达成价格共识后,药品可纳入国家医保目录。药品在进入国家医保目录时,已经相应地得到了质量和市场的双重背书。
医保局和患者都希望药价降低。一方面,有了一定比例的医保报销,药品价格越低,医保支出越低,患者受益越大。
另一方面,企业追求药品利润和市场份额的最大化。也就是说,如何让药品在竞争对手中以相对较高的价格进入医保目录。
从目前掌握的信息来看,阿奎林注射液没有进入医保谈判程序,可能存在两种情况:
一是药品卡在专家评审环节;二是企业出于各种原因主动放弃价格谈判。
首先,第一种情况是——药物没有经过专家的评价,这很大程度上和药物本身的一些条件有关。有必要回到阿奎灵注射液的CAR-T细胞治疗产品。
目前,癌症的治疗方法主要有三种:手术、化疗和放疗。最终目的是切断和杀死人体内的癌细胞,或者减缓癌细胞的生长和扩散。
复星凯特的这款产品涉及一种新的癌症治疗方法,——CAR-T细胞疗法。
这种疗法的抗肿瘤机制是取患者自身的T细胞,通过引入能够识别肿瘤特异性抗原的受体基因和帮助T细胞活化的基因片段,形成CAR-T细胞。
简单来说,利用人体内的免疫细胞来治疗癌症——,是理解这种疗法的关键。
因为不同患者的免疫细胞不同,需要根据患者的情况定制产品。这种特性决定了这种产品很难在短时间内实现量产时间。
此外,该产品的适应症是治疗既往二线或以上全身治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤的成年患者。
此前《健康时报》报道了国内首例接受CAR-T细胞治疗的患者陈女士患有弥漫性大B细胞淋巴瘤。
复星国际联席首席执行官陈奇瑜也在上海生物医药产业周上表示,这种药物“仅用于治疗淋巴瘤”。
因此,有业内人士分析,阿奎林注射液的市场渗透率并不高,进入商业保险而非医疗保险是更合适的选择。
其次,还有一种情况,就是企业主动放弃价格谈判。作为一个追求利润的经济体,制药公司主要考虑的是他们的经济效益有多大
一般来说,医保谈判后,抗癌药平均降幅为%。从目前120万一个的市场价来看,如果谈好价格,价格可能会降到100万左右。
我们来看看国外CAR-T细胞疗法的价格。目前国外上市的CAR-T细胞疗法有四种:诺华47.5万美元(约1万人民币),吉列37.3万美元(约1万人民币),百时美施贵宝1万美元(约261.85万人民币)。
粗略对比一下,120万一个的价格水平并不是‘天价’,还没有实现量产。可想而知,‘灵魂议价’对药企利润的影响应该是巨大的。
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事实上,沉香注射液的初审也表明复星凯特原本是想将该产品纳入医保目录的。
不过有一点可以肯定,这款产品已经被列入医保目录,至少在舆论范围内大大提升了市场知名度。
要知道,今年9月,姚明巨诺生产的另一款CAR-T细胞治疗产品——瑞吉奥伦塞注射液也获批在国内上市。时间,比复星凯特的安捷伦注射剂晚了3个月。
近年来,国家医保局也在加大抗癌药纳入医保的力度。
自2018年国家医保局启动抗癌药专项准入谈判以来,到2020年,将有17种抗癌药纳入医保目录。其中,14种独家药按规则续签或重新谈判,平均降幅14.95%,其中个别一线抗癌药降幅超过60%。
预计2021年14种抗癌药降价将为癌症患者节省30多亿元。此外,去年医保目录调整增加了17种抗癌药,包括PD-1、新药以及瑞伐替尼等好药。
值得注意的是,近日,复星医药董秘回复投资者:商业化准备方面,复星凯特已在上海张江建成并正式启用10000平方米GMP产业化生产基地。
同时,根据CAR-T治疗中心的筛选标准,对治疗中心的医护人员进行了CAR-T产品的医学、临床和操作相关培训。经复星凯特品质部及第三方品质机构认可后,开展CAR-T产品的治疗相关活动,并进行动态监控。
如果这个产品能够成功产业化,并且有朝一日能够进入国家医保。从根本上说,这对患者来说还是一件好事。
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